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美国FDA认证办理要求

关键词:美国FDA认证

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  fda认证多少钱

  从2003年12月12日起,凡是没有在FDA登记注册的外国生产厂家,其出口美国的产品,一旦到达美国港口后,如果没提前在FDA注册备案登记,产品将被美国海关做“行政扣押”,不得放行,食品在运到美国港口之前,必须提前向美国FDA做货运通报(简称PN,Prior Notice)。

  对美国FDA规定一无所知的中国企业,若不立即履行FDA注册登记手续,无疑将遭受重大经济损失,所以要想出口美国的公司必须尽早完成FDA注册登记 ,并且取得厂家注册号码。

  二、FDA主要分FDA测试和FDA注册两个内容:

  1.普通食品FDA注册登记(强制的)

  2.罐头食品工厂注册(FCE)和加工流程申报(SID)

  3.食品级接触材料及制品FDA测试服务(即FDA食品级测试)

  4.FDA标签审核

  5.FDA验厂

  三、医疗器械类产品做FDA认证的收费标准。

  医疗器械,因为用途不同,风险也不同,所以在风险划分,分了I类医疗器械、II类医疗器械、III类医疗器械,这3种风险等级的医疗器械,申请美国FDA认证的收费标准也是不同的。

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