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fda认证多少钱

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  根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。食品安全和实用营养中心(CFSAN)。该中心是FDA工作量很大的部门。它负责除了美国农业部管辖的肉类、家禽及蛋类以外的全美国的食品安全。食品安全和营养中心致力于减少食源性疾病,促进食品安全。并促进各种计划,如:HACCP计划的推广实施等。该中心的职能包括:确保在食品中添加的物质及色素的安全;确保通过生物工艺开发的食品和配料的安全;负责在正确标识食品(如成分、营养健康声明)和化妆品方面的管理活动;制定相应的政策和法规,以管理膳食补充剂、婴儿食物配方和医疗食品;确保化妆品成分及产品的安全,确保正确标识;监督和规范食品行业的售后行为;进行消费者教育和行为拓展;与州和地方的合作项目;协调国际食品标准和安全等。药品评估和研究中心(CDER)。该中心旨在确保处方药和非处方药的安全和有效,在新药上市前对其进行评估,并监督市场上销售的一万余种药品以确保产品满足不断更新的很高标准。同时,该中心还监管电视、广播以及出版物上的药品的广告的真实性。严格监管药品,提供给消费者精确安全的信息。设备安全和放射线保护健康中心(CDRH)。该中心在确保新上市的医疗器械的安全和有效。因为在世界各地有两万多家企业生产从血糖监测仪到人工心脏瓣膜等超过八万种各种类型的医疗器械。这些产品都是同人的生命息息相关的,因而该中心同时还监管全国范围内的售后服务等。对于一些象微波炉、电视机、移动电话等能产生放射线的产品,该中心也确定了一些相应的安全标准。

  从2003年12月12日起,凡是没有在FDA登记注册的外国生产厂家,其出口美国的产品,一旦到达美国港口后,如果没提前在FDA注册备案登记,产品将被美国海关做“行政扣押”,不得放行,食品在运到美国港口之前,必须提前向美国FDA做货运通报(简称PN,Prior Notice)。

  对美国FDA规定一无所知的中国企业,若不立即履行FDA注册登记手续,无疑将遭受重大经济损失,所以要想出口美国的公司必须尽早完成FDA注册登记 ,并且取得厂家注册号码。

  二、FDA主要分FDA测试和FDA注册两个内容:

  1.普通食品FDA注册登记(强制的)

  2.罐头食品工厂注册(FCE)和加工流程申报(SID)

  3.食品级接触材料及制品FDA测试服务(即FDA食品级测试)

  4.FDA标签审核

  5.FDA验厂

  三、医疗器械类产品做FDA认证的收费标准。

  医疗器械,因为用途不同,风险也不同,所以在风险划分,分了I类医疗器械、II类医疗器械、III类医疗器械,这3种风险等级的医疗器械,申请美国FDA认证的收费标准也是不同的。

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